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Si comunica che sono stati pubblicati i bandi per la domanda per la procedura di ricambio generazionale (APP) per la Medicina Generale e la Pediatria disponibili ai seguenti link:
Medicina Generale: https://www.regione.toscana.it/-/domanda-per-la-procedura-di-ricambio-generazionale-app-per-la-medicina-generale
Pediatria: https://www.regione.toscana.it/-/domanda-per-la-procedura-di-ricambio-generazionale-app-per-la-pediatria
Le risposte alle domande più frequenti su studi medici e odontoiatrici in Toscana: differenza con ambulatori e strutture sanitarie, SCIA, autorizzazione sanitaria, requisiti, costi e sanzioni.
Lo studio medico o odontoiatrico è l'ambiente in cui svolge la propria attività il professionista abilitato, ed è caratterizzato dalla prevalenza del suo apporto professionale e intellettuale rispetto alla disponibilità di beni, strumenti e accessori. Questa definizione non è prevista da una specifica norma di legge, ma è un'elaborazione della dottrina e della giurisprudenza.
Come detto in precedenza, nello studio medico prevale l'apporto del professionista rispetto a ogni altro fattore produttivo, mentre per ambulatorio si intende un ambiente in cui esiste una complessa organizzazione di lavoro, beni e servizi assimilabile al concetto di impresa, per cui l'apporto del professionista è soltanto uno degli elementi che ne fanno parte. Al concetto di ambulatorio è assimilabile quello di "struttura sanitaria", intesa come organizzazione complessa nella quale i fattori produttivi sono organizzati sul modello dell'impresa.
Dal punto di vista amministrativo, la principale conseguenza di carattere generale è che in linea di principio lo studio medico non dovrebbe aver bisogno di una specifica autorizzazione, proprio perché l'elemento principale ed esclusivo del suo funzionamento è il professionista, il quale è in possesso dell'abilitazione a svolgere la professione di medico chirurgo o di odontoiatra. Viceversa, l'ambulatorio o la struttura sanitaria hanno bisogno, per poter funzionare, di un'apposita autorizzazione, in quanto si tratta di un'organizzazione complessa di lavoro, beni e servizi.
Proprio in virtù del concetto di cui sopra, per molti anni agli studi medici e odontoiatrici non è stato imposto alcun obbligo autorizzativo, in quanto non rientranti fra le strutture soggette ad autorizzazione ai sensi del Testo Unico delle Leggi Sanitarie. Tuttavia, a seguito della riforma sanitaria del 1999, è stata prevista la necessità dell'autorizzazione per gli studi medici ove si eseguono prestazioni di particolare complessità o che comportano un rischio per la sicurezza del paziente. La definizione dei requisiti e degli standard è stata attribuita alla competenza delle Regioni.
La Regione Toscana, con la Legge Regionale n. 51 del 05/08/2009, ha individuato quattro tipologie di studi soggetti ad autorizzazione: gli studi che erogano prestazioni di chirurgia ambulatoriale, gli studi che erogano prestazioni di endoscopia, gli studi odontoiatrici e gli studi dove si effettuano prestazioni di diagnostica strumentale non complementare all'attività clinica, con refertazione per terzi.
Sì, anche se con modalità differenti. Infatti, con il successivo regolamento di attuazione n. 79/R del 17/11/2016, poi aggiornato con regolamento n. 90/R del 16/09/2020, la Regione Toscana ha precisato che se in questi studi vengono erogate esclusivamente prestazioni a "minore invasività" oppure mere visite senza nessuna attività invasiva, non vi è obbligo di preventiva autorizzazione, ma il medico è tenuto a presentare al Comune di competenza la Segnalazione Certificata di Inizio Attività (SCIA). Più precisamente, per gli studi dove il professionista effettua solo visite o diagnostica strumentale non invasiva e complementare all'attività clinica, è prevista la SCIA in forma semplificata, mentre per gli studi dove il professionista effettua prestazioni a "minore invasività" è prevista la SCIA ordinaria.
In questo caso la vigilanza sanitaria ricade sulla struttura, che per legge regionale deve essere autorizzata per poter funzionare. Tant'è vero che, fra i requisiti previsti dalla normativa regionale per le strutture, vi è l'obbligo del Direttore Sanitario, come figura di responsabilità tecnico-organizzativa. In questo caso, quindi, la struttura è il "titolare" dell'autorizzazione e il singolo medico che è incardinato nell'organico della struttura non è soggetto ad obblighi perché il suo lavoro rientra all'interno della branca specialistica per la quale la struttura è già in possesso di autorizzazione.
Diverso il caso se il medico non è incardinato nell'organico della struttura (ad esempio ha in affitto una stanza). In questo caso il suo lavoro non rientra all'interno dell'attività della struttura ed egli è direttamente e personalmente il "titolare" dello studio preso in affitto, per cui emerge l'obbligo di chiedere l'autorizzazione o presentare la SCIA, a seconda dei casi.
Sul sito istituzionale della Regione, alla pagina Autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie (sito Regione Toscana).
Sì:
Sono considerate prestazioni sanitarie "a minore invasività" quelle che non richiedono l'apertura chirurgica delle sierose, hanno un rischio statisticamente trascurabile di complicazioni infettive e/o immediate e prevedono un dolore post-procedura non significativo. In pratica sono quelle individuate con la lettera M nel Catalogo regionale delle prestazioni specialistiche ambulatoriali (Allegato A al Decreto n. 16269 del 14/10/2020).
Per differenza, tutte quelle prestazioni che nel Catalogo regionale non sono individuate con la lettera M (e nemmeno con la lettera H e R e non si tratta di mere visite) sono da considerarsi "ad alta invasività".
Si tratta di una novità introdotta dal regolamento regionale n. 90/R del 16/09/2020. Prima di tale novità, l'attività di mere visite era considerata "attività libera", cioè esercitabile senza necessità di presentare la SCIA. Il nuovo regolamento regionale ha invece esteso la vigilanza sanitaria anche all'attività di mere visite introducendo l'obbligo di presentare la SCIA, seppure in forma semplificata. I professionisti che fino ad ora svolgevano mere visite e che non avevano mai presentato la SCIA sono adesso tenuti a farlo.
È una dichiarazione con la quale il professionista attesta, sotto la propria responsabilità, che il suo studio è in regola con i requisiti previsti dalla normativa regionale. Deve essere presentata al Comune ove è ubicato lo studio e l'attività professionale può essere iniziata dalla data di presentazione della SCIA stessa.
Al ricevimento della SCIA, il Comune ha 60 giorni di tempo per adottare motivati provvedimenti di divieto di prosecuzione dell'attività. Successivamente il Comune può sempre adottare tali provvedimenti, ma solo in caso di falsità o mendacia degli atti e delle relazioni di cui la SCIA è corredata. Inoltre il Comune, tramite il Gruppo di Verifica regionale, può sempre disporre verifiche e sopralluoghi quando ne ravvisi la necessità ai fini del buon andamento delle attività sanitarie.
Alla SCIA semplificata va allegato:
Nel caso in cui lo studio medico non disponga di attrezzature sanitarie né di processi di sterilizzazione (attività di mera visita), i punti 2 e 3 devono essere sostituiti da una dichiarazione con la quale il medico attesta che, per la sua attività, non necessita di attrezzature sanitarie né di processi di sterilizzazione.
Nella SCIA ordinaria vanno dichiarati gli estremi del certificato di agibilità dei locali e l'elenco dei professionisti collaboratori e/o dipendenti; inoltre va allegato:
Il carrello per le emergenze (o equivalente) è una dotazione necessaria per gli studi che erogano prestazioni a minore invasività e oltre (quindi soggetti a SCIA ordinaria o autorizzazione), ma non per gli studi dove si effettuano mere visite (soggetti a SCIA semplificata).
È prevista una tassa regionale di 300 euro per ogni SCIA presentata, più eventuali diritti di istruttoria per il Comune (il Comune di Firenze non li richiede; per gli altri Comuni è necessario informarsi presso il SUAP competente).
Nel caso in cui il medico abbia più studi nel medesimo Comune, può presentare un'unica SCIA allegando le planimetrie e gli altri documenti di tutti gli studi oppure presentare separate SCIA, una per studio, indirizzate al medesimo Comune. In ogni caso il pagamento degli oneri regionali (pari a 300 euro) è previsto solo una volta per Comune.
Premesso che lo studio deve essere comunque in possesso dei requisiti di agibilità previsti dalle norme urbanistiche e di un'idonea illuminazione e aerazione, i requisiti generali e specifici che devono possedere gli studi medici e odontoiatrici soggetti a SCIA sono indicati nell'Allegato C al regolamento regionale n. 79/R del 17/11/2016, come aggiornato con regolamento n. 90/R del 16/09/2020. In particolare, l'Allegato C elenca nelle prime tre pagine i requisiti degli studi soggetti a SCIA, mentre nelle successive cinque pagine elenca i requisiti degli studi soggetti ad autorizzazione.
Documento da consultare: pdf Allegato C al regolamento regionale n. 90/R del 2020 – requisiti degli studi medici e odontoiatrici(216 KB) .
Dipende dai regolamenti urbanistici comunali. In generale, se l'unità immobiliare viene utilizzata esclusivamente come studio professionale, dovrebbe essere classificata al Catasto come "ufficio", ossia con il codice A/10. Se, viceversa, lo studio è una porzione di un'unità immobiliare adibita a civile abitazione, allora non è necessario il cambio di destinazione, ma deve comunque essere assicurato il rispetto dei principi di netta separazione fra i locali adibiti a studio e gli ambienti adibiti a civile abitazione o ad usi diversi da quello sanitario, come previsto al punto STU.S.1 dell'Allegato C sopra citato. Per gli aspetti urbanistici e catastali è opportuno farsi assistere da un geometra.
La SCIA deve essere presentata al SUAP (Sportello Unico Attività Produttive) del Comune ove è ubicato lo studio. La compilazione e l'inoltro al SUAP devono avvenire in modalità telematica attraverso il portale regionale STAR (Sistema Telematico Accettazione Regionale): portale STAR dei SUAP della Regione Toscana.
È necessario essere in possesso delle credenziali SPID oppure della CNS (Tessera Sanitaria attivata). In caso contrario è necessario dare delega a un professionista abilitato (commercialista, geometra, ecc.). Sul portale STAR, nella sezione "Documenti", è presente il Manuale Utente per essere guidati nella procedura; è disponibile anche un video tutorial e un servizio di Help Desk per eventuali problemi tecnici durante la procedura.
Sì. Sono eseguibili soltanto in strutture ambulatoriali o di ricovero per acuti:
Si intende la produzione di documentazione utilizzabile con valore equivalente alla refertazione, contenente una valutazione diagnostica strumentale non complementare alla visita clinica. In questi casi, se le procedure di diagnostica strumentale sono invasive, lo studio è soggetto ad autorizzazione, mentre se sono non invasive è soggetto a SCIA.
Tutto quanto detto finora vale esattamente anche per gli studi associati e le STP, con l'ovvia precisazione che i professionisti associati devono essere tutti abilitati a svolgere l'attività sanitaria. Gli studi associati e le STP sono tenuti a comunicare al Comune dove hanno presentato la SCIA ogni variazione della composizione dell'associazione o della società.
No. Lo studio associato e la STP, a questi fini, sono sempre considerati "studio professionale", in cui prevale l'apporto professionale e intellettuale dei professionisti associati rispetto ai beni, materiali e servizi. Per questo motivo, per gli studi associati e le STP valgono le stesse regole degli studi professionali e non quelle delle strutture sanitarie. Fa eccezione solo il caso di studio associato o STP che intenda richiedere l'accreditamento istituzionale (cioè la possibilità di erogare prestazioni sanitarie per conto del SSN): in tal caso non è più sufficiente la SCIA e diventa obbligatoria la richiesta di autorizzazione sanitaria, come per le strutture sanitarie.
Sì. A decorrere dal 1° gennaio 2012 la Legge n. 1815/1939 è stata abrogata, per cui è stato abolito il divieto all'utilizzo di denominazioni di fantasia per gli studi professionali associati. In ogni caso, il cliente deve sempre sapere il nome del professionista che esegue la prestazione e, a questo scopo, è richiesto di indicare nella fattura il nominativo del professionista che ha eseguito la prestazione, il quale resta il responsabile sotto tutti i profili nei confronti del paziente. Per le STP la denominazione o ragione sociale è sempre ammessa, secondo le norme sulle società di persone o di capitali previste dal Codice Civile.
La SCIA va presentata all'inizio dell'attività e non è previsto nessun rinnovo periodico se le caratteristiche dello studio non mutano nel tempo. È necessario presentare una nuova SCIA nel caso in cui lo studio:
Inoltre deve essere data comunicazione al Comune nel caso di temporanea sospensione dell'attività dello studio per periodi superiori a 6 mesi e nel caso di definitiva cessazione dell'attività. Viceversa, gli studi soggetti ad autorizzazione, anche se non sopravviene nessun cambiamento, devono comunque inviare al Comune, ogni tre anni, una dichiarazione che attesta il mantenimento dei requisiti.
Nello studio professionale, siccome è assente un'organizzazione di mezzi e di persone autonoma rispetto al professionista, non esiste il "subentro" nella titolarità. Nel caso, quindi, in cui un professionista cessi la propria attività e lasci i locali a un collega, il professionista che cessa deve comunicare al Comune la cessazione dell'attività e il professionista che lo sostituisce deve presentare la SCIA come nuovo studio.
Se lo studio è attivo senza che sia stata presentata la SCIA, il Comune ne dispone la chiusura e applica una sanzione amministrativa da un minimo di 1.550 euro a un massimo di 9.300 euro. La nuova dichiarazione di inizio attività potrà essere presentata solo dopo che siano trascorsi 6 mesi dal provvedimento di chiusura. Le stesse sanzioni si applicano se nello studio viene accertato l'esercizio abusivo della professione sanitaria.
Nel caso in cui sia stata presentata la SCIA, ma non siano stati rispettati alcuni requisiti, il Comune ordina la rimozione delle inadempienze dando un termine per provvedere dai 30 ai 180 giorni. Se il trasgressore non ottempera, l'attività dello studio viene sospesa per un periodo da 1 a 6 mesi. In ogni caso viene applicata la sanzione amministrativa da un minimo di 1.050 euro a un massimo di 3.100 euro. L'accertamento delle violazioni rientra nei poteri, oltreché dell'Autorità Giudiziaria, anche del competente dipartimento della ASL.
No, lo studio medico non è un locale aperto al pubblico, nel senso che non è accessibile dalla generalità indistinta degli utenti, ma solo dai pazienti del professionista, che con lui hanno un rapporto contrattuale basato sulla fiducia. Viceversa, gli ambulatori, i poliambulatori e le strutture sanitarie in genere si rivolgono alla generalità dei cittadini e quindi sono considerati locali aperti al pubblico.
I codici ATECO servono per classificare le attività economiche a fini fiscali e normativi. I principali codici che interessano i medici e gli odontoiatri sono i seguenti:
Se viene apposta una targa all'entrata dello studio sulla pubblica via, deve essere conforme alle norme urbanistiche generali previste dal Comune. Non è, quindi, prevista una specifica autorizzazione sanitaria per la targa, ma una regolarità urbanistica. Se la targa viene apposta all'ingresso dello studio, ma non sulla pubblica via, bensì all'interno di un edificio, allora non è necessaria la verifica di regolarità urbanistica ma, al limite, l'approvazione del condominio.
No, non è prevista alcuna autorizzazione preventiva da parte dell'Ordine per poter apporre una targa. Il medico e l'odontoiatra sono comunque tenuti a rispettare i criteri di veridicità, correttezza e trasparenza dei contenuti approvati dall'Ordine.
Con il Decreto Milleproroghe viene permesso di completare il proprio debito formativo per il triennio 2020/2022 fino al 31/12/2023.
Analoga possibilità viene data per il completamento del debito formativo per i due trienni precedenti 2014/2016 e 2017/2019 con modalità però ancora da precisare da parte della Commissione Nazionale Formazione Continua.
Il triennio 2023/2025 non viene modificato ed ha decorrenza dal 1° gennaio 2023.
Entro il 31 marzo 2023, tutti gli studi odontoiatrici che detengono apparecchi radiografici dovranno registrarsi al Sistema Tracciabilità Rifiuti Materiali e Sorgenti (STRIMS) ed effettuare la “comunicazione di inventario” inserendo i dati delle apparecchiature in possesso. Già in vista della scadenza dello scorso anno, poi prorogata al 31 marzo prossimo.
Chi vi abbia già provveduto nel corso dell’ultimo anno (dalla apertura del Portale ad ora) alla registrazione nessuna altra informazione deve essere inviata.
Per accedere al Portale STRIMS occorre dotarsi di:
